医療機器に関する品質マネジメントシステムの企画であるISO13485の認証を取得した製造所で生産しており、日本の医療機器認証を取得しています。 欧州での医療機器販売に必要なCEマークも取得しています。 医療機器分類：管理医療機器/特定保守管理医療機器 医療機器認証番号：303ABGZX00047000 測定対象：小児～成人（指直径：8㎜以上　体重：15㎏以上） 電撃保護:内部電源機器 装着部の分類：BF装着部 IP保護等級：IP22 電源：単4形アルカリ乾電池×2本 寸法：約60（長さ）*32（幅）*30（高さ）㎜ 質量：約46g（乾電池を含む） 使用環境温度：5～40℃ 使用環境湿度:15～93％ 保管条件：-25～70℃　湿度＜93％（結露なし）　気圧70～106kPa